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破解高血壓難題!創新中藥清達顆粒進入II期臨床試驗
高血壓病是當今社會最為常見的心血管疾病,己成為影響人們健康和社會發展的重要公共衛生問題。今后,有望通過創新中藥——清達顆粒來解決。 4月12日,清達顆粒治療高血壓(肝陽上亢型)II期臨床試驗項目啟動會在福建中醫藥大學旗山校區舉行。會議采用線上線下結合形式,匯聚了來自全國多所知名醫院、科研機構的專家、學者及企業代表,共同探討清達顆粒的II期臨床方案、未來臨床研究路徑與中醫藥治療高血壓的創新實踐。
記者從會上獲悉,清達顆粒是福建中醫藥大學陳可冀學術思想傳承工作室團隊,基于國醫大師陳可冀院士的臨床降壓專方研發創制的中藥新藥,前期研究顯示其具有顯著的降壓效果,且安全性良好。本次II期臨床試驗旨在進一步驗證其對高血壓(肝陽上亢型)患者的有效性和安全性。臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,覆蓋上海、北京、廣東、山東等全國多家高水平臨床研究中心。 中國科學院院士、福建中醫藥大學名譽校長陳可冀說到:“希望通過臨床試驗,能從降壓療效,臨床癥狀控制、預后等方面予以全面客觀地評價。”他強調,要堅守以辨證論治為核心的中醫理論,嚴格執行藥物臨床試驗質量管理規范,進一步完善中西醫治療高血壓評價體系。
福建中醫藥大學李燦東校長也表示,今天正式啟動的II期臨床試驗不僅是一項重要的科學研究任務,更是踐行陳可冀院士“以臨床為導向,以患者為中心”理念的具體體現。
據介紹,該項目獲得國家藥品監督管理局頒發的1.1類中藥新藥II期臨床試驗批件。清達顆粒的成功研發有望為高血壓患者提供兼具安全性和有效性的中醫藥解決方案,為其他同類新藥研發提供借鑒。(學校供圖) |







