破解高血壓難題！創(chuàng)新中藥清達(dá)顆粒進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)

高血壓病是當(dāng)今社會(huì)最為常見(jiàn)的心血管疾病，己成為影響人們健康和社會(huì)發(fā)展的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。今后，有望通過(guò)創(chuàng)新中藥——清達(dá)顆粒來(lái)解決。

4月12日，清達(dá)顆粒治療高血壓（肝陽(yáng)上亢型）II期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在福建中醫(yī)藥大學(xué)旗山校區(qū)舉行。會(huì)議采用線上線下結(jié)合形式，匯聚了來(lái)自全國(guó)多所知名醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)的專家、學(xué)者及企業(yè)代表，共同探討清達(dá)顆粒的II期臨床方案、未來(lái)臨床研究路徑與中醫(yī)藥治療高血壓的創(chuàng)新實(shí)踐。

記者從會(huì)上獲悉，清達(dá)顆粒是福建中醫(yī)藥大學(xué)陳可冀學(xué)術(shù)思想傳承工作室團(tuán)隊(duì)，基于國(guó)醫(yī)大師陳可冀院士的臨床降壓專方研發(fā)創(chuàng)制的中藥新藥，前期研究顯示其具有顯著的降壓效果，且安全性良好。本次II期臨床試驗(yàn)旨在進(jìn)一步驗(yàn)證其對(duì)高血壓（肝陽(yáng)上亢型）患者的有效性和安全性。臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，覆蓋上海、北京、廣東、山東等全國(guó)多家高水平臨床研究中心。

中國(guó)科學(xué)院院士、福建中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)陳可冀說(shuō)到：“希望通過(guò)臨床試驗(yàn)，能從降壓療效，臨床癥狀控制、預(yù)后等方面予以全面客觀地評(píng)價(jià)。”他強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)守以辨證論治為核心的中醫(yī)理論，嚴(yán)格執(zhí)行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步完善中西醫(yī)治療高血壓評(píng)價(jià)體系。

福建中醫(yī)藥大學(xué)李燦東校長(zhǎng)也表示，今天正式啟動(dòng)的II期臨床試驗(yàn)不僅是一項(xiàng)重要的科學(xué)研究任務(wù)，更是踐行陳可冀院士“以臨床為導(dǎo)向，以患者為中心”理念的具體體現(xiàn)。

據(jù)介紹，該項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1.1類中藥新藥II期臨床試驗(yàn)批件。清達(dá)顆粒的成功研發(fā)有望為高血壓患者提供兼具安全性和有效性的中醫(yī)藥解決方案，為其他同類新藥研發(fā)提供借鑒。（學(xué)校供圖）